FDA aprova primeira implantação de chips RFID para seres humanos

Enviado por SadInAmerica on Wed, 2013/10/09 - 04:04.

Os chips RFID 134,2 kHz poderiam salvar vidas e, eventualmente, limitar os ferimentos de erros em tratamentos médicos, de acordo com a VeriChip Corp, uma subsidiária da Applied Digital Solutions Inc. A aprovação do FDA foi divulgada terça-feira 8 de outubro, durante uma teleconferência com investidores.

VeriChip acredita tanto a viabilidade do chip que ele testou-o em um dos seus: vice-presidente de aplicações médicas, Dr. Richard Seelig da empresa.

Quando Selig renunciou a sua prática médica New Jersey, em 2001, para trabalhar em VeriChip, ele não tinha idéia de que um dia ele iria implantar sob a pele de dois chips RFID destinadas a localizar cães.

"Não me ocorreu até que o ataque terrorista de 11/9", diz Seelig. "Isso é o que me motivou a levar o projeto a um outro nível."

Os chips poderiam facilitar o acesso à informação médica para indivíduos com doenças que ameaçam a vida, e poderia ser particularmente útil durante uma crise médica, de acordo com a empresa.

"Isso capacita as pessoas a conhecer e gerir os seus problemas de saúde em situação de emergência em um momento muito crítico", diz Seelig. Também poderia ser usado para controlar outros dispositivos implantáveis, tais como um pacemaker, um paciente pode ter.

A marcação pode alertar os médicos de que os implantes durante a cirurgia e retransmitir a informação necessária sobre os implantes, tais como o tamanho e fabricante. Além disso, os pacientes podem ficar mais bem informados em caso de qualquer dispositivo lembra.

VeriChip sugere o chip ser inserido na parte traseira do triceps do braço direito sob a pele. A empresa planeja comercializar o chip por US $ 125 (não incluindo implantação).

O chip não contém quaisquer registros médicos, mas o seu número de 16 dígitos poderia estar ligado a um banco de dados de informações médicas do paciente.Quando o tag é digitalizado, o número poderia ser rapidamente de referência cruzada para revelar dados médicos específicos sobre o paciente.

As tags são semelhantes àqueles que estão sendo incorporados em gado e animais de estimação como uma forma de identificação para controlar a doença da vaca louca ou a tuberculose.

Embora VeriChip ainda tem de assinar em clientes nos Estados Unidos, Rafael Macedo de la Concha, procurador-geral do México, em julho, disse que ele e 160 de seus funcionários receberam fichas implantados de VeriChip que serão usadas para controlar o acesso aos quartos e documentos considerados vital na luta do México com os cartéis de drogas.

No site da FDA:

Radio Frequency Identification (RFID)

Descrição

Radio Frequency Identification (RFID) refere-se a um sistema sem fio composto por dois componentes: etiquetas e leitores.

O leitor é um dispositivo que tem uma ou mais antenas que emitem ondas de rádio e receber sinais de volta do tag RFID. Marcas, que usam ondas de rádio para comunicar a sua identidade e outras informações para os leitores próximas, pode ser passiva ou ativa.

As etiquetas RFID passivas são alimentados pelo leitor e não tem uma bateria. As etiquetas RFID ativos são alimentados por baterias.

As etiquetas RFID podem armazenar uma série de informações a partir de um número de série para várias páginas de dados. Os leitores podem ser móvel de modo que eles podem ser realizados à mão, ou eles podem ser montados sobre um poste ou sobrecarga. Sistemas de leitura também pode ser incorporada à arquitetura de um gabinete, sala ou edifício.

Usa

Sistemas RFID usam ondas de rádio em diversas freqüências diferentes para transferir dados. Nos cuidados de saúde e ambientes hospitalares, tecnologias RFID incluem as seguintes aplicações:

• Controle de estoque
• Rastreamento de equipamentos
• Detecção fora de cama e de detecção de queda
• Pessoal de rastreamento
• Garantir que os pacientes recebam os medicamentos corretos e dispositivos médicos
• Impedir a distribuição de medicamentos falsificados e equipamentos médicos
• Monitorar pacientes
• Fornecendo dados para sistemas eletrônicos de registros médicos

A FDA não tem conhecimento de quaisquer eventos adversos associados com RFID. No entanto, existe a preocupação com o risco potencial de interferência eletromagnética (EMI) para equipamentos médicos eletrônicos de transmissores de radiofreqüência, como RFID.

EMI é uma degradação do desempenho dos equipamentos ou sistemas (tais como dispositivos médicos) causada por uma perturbação eletromagnética.

Informação para Profissionais de Saúde

Porque esta tecnologia continua a evoluir e é mais amplamente utilizado, é importante ter em mente o seu potencial de interferência com marca-passos, desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDIs) e outros dispositivos médicos eletrônicos.

Os médicos devem se manter informado sobre o uso de sistemas RFID.

Se um paciente tem um problema com um dispositivo, faça perguntas que ajudarão a determinar se a RFID pode ter sido um fator, como quando e onde o episódio ocorreu, o que o paciente estava fazendo na época, e se ou não o problema resolvido de uma vez o paciente se afastou da nesse ambiente.

Se você suspeitar que o RFID é um fator, a interrogação do dispositivo pode ser útil para correlacionar o episódio para a exposição. Denunciar qualquer suspeita de mau funcionamento do dispositivo médico para MedWatch, sistema de informação do FDA voluntária de eventos adversos.

FDA Ações

O FDA tomou medidas para estudar RFID e seus efeitos potenciais sobre dispositivos médicos, incluindo:

• Trabalhando com os fabricantes de dispositivos médicos potencialmente susceptíveis de testar seus produtos para todos os efeitos adversos de RFID e incentivando-os a considerar a interferência RFID no desenvolvimento de novos dispositivos.
• Trabalhando com a indústria de RFID para melhor compreender, onde RFID pode ser encontrado, o que os níveis de potência e frequências estão sendo usadas em locais diferentes, ea melhor forma de mitigar o potencial EMI com marcapassos e CDIs.
• Participar e analisar o desenvolvimento de padrões de RFID para entender melhor o potencial do RFID para afetar dispositivos médicos e mitigar o potencial EMI.
• Trabalhando com a Associação de Identificação Automática e Mobilidade (AIM) para desenvolver uma maneira de testar dispositivos médicos para a sua vulnerabilidade a EMI a partir de sistemas RFID.
• Colaborar com outras agências governamentais, tais como a Comissão Federal de Comunicações (FCC), o Instituto Nacional para a Segurança e Saúde Ocupacional (NIOSH) e da Segurança Ocupacional e Administração de Saúde (OSHA) para melhor identificar os lugares onde os leitores RFID estão em uso.

Agora podemos ser rastreados como um rebanho de ovelhas, um rebanho de gado, ou um cachorrinho perdido!

 FONTE:

http://www.knowthelies.com/node/9540

http://emnnomedaverdade.blogspot.com.br/2013/10/fda-aprova-primeira-implantacao-de.html