FDA considera aprovação da Tecnologia sobre Humanos Geneticamente Modificados

Susanne Posel , Editor Chefe Ocupar Corporativismo | Os EUA Independent 25 de fevereiro de 2014

A Food and Drug Administration (FDA) está a considerar as ramificações da aprovação de um novo processo de fertilização envolvendo três pessoas e a capacidade de remover o material genético do feto que podem causar a doença mais tarde na vida.

Falando a um painel da FDA, os defensores disseram que pretendem "para substituir esses genes mutantes, que por natureza se tornaram patogênicas para os seres humanos."

Esta ruptura genética através não só poderia decidir a mortalidade do feto, mas também garantir que cor olhos, cabelo e outros traços físicos que poderiam ser agradável para os pais.

Em novembro, o admoestou 23andMe para "oferecer serviços de testes e diagnóstico ao público sem as aprovações regulatórias", quando o teste pode "não funciona como anunciado."

Anne Wojcicki, ex-esposa do co-fundador da Google e executivo-chefe da 23andMe, escreveu aos seus funcionários que o serviço de rastreamento genético comercializado como o Genoma Personal Service (PGS), até que a Food and Drug Administration (FDA) aprova o processo.

Esta corporação foi financiado pela Google e Google Ventures, com um investimento inicial de 161.000 mil dólares americanos.

Em uma carta ao Wojcicki, a FDA declarou: "Por exemplo, se a avaliação de risco relacionados ao BRCA para câncer de mama ou câncer de ovário relata um falso positivo, que poderia levar um paciente se submeter a cirurgia profilática, quimioprevenção, triagem intensivo, ou outra morbilidade induzir ações, enquanto um falso negativo pode resultar em uma falha em reconhecer um risco real que pode existir. "

O FDA disse enfaticamente: "[Estamos] preocupados com as consequências para a saúde pública de resultados imprecisos do dispositivo PGS. O principal objetivo da conformidade com os requisitos regulamentares da FDA é assegurar que os testes de trabalhar. "

Em 2013, a 23andMe aplicada para os EUA Patent and Trademark Office (USPTO) para uma patente para preservar os direitos à calculadora traços familiares herança (FTIC), uma ferramenta concebida há 4 anos para ajudar na avaliação genética de bebês no útero.

23andMe afirma que a empresa "nunca perseguiu os conceitos discutidos na patente para além do nosso Traços Herança Calculadora Família, nem temos planos de fazê-lo."

O FTIC irá decifrar, como expressa pela patente ", o que as cores dos olhos os seus filhos possam ter ou se a criança será capaz de perceber o gosto amargo ou ser intolerante à lactose."

Na verdade, os clientes podem ler uma "lista de compras" de características genéticas que podem ser melhoradas ou suprimidos, tais como:

• Altura
• Pesar
• desenvolvimento muscular
• habilidades atléticas
• Traços de personalidade
• Desenvolvimento de câncer e outras doenças
• vida útil prolongado

Wojcicki disse: "Você poderia dizer que se você quer um filho com olhos azuis ou olhos verdes, uma longa vida útil, ou menos risco de câncer colorretal. Ou, mais risco de câncer colorretal, se é isso que você está em. O sistema executa o banco de dados de seus genes contra os outros, para recomendar um jogo de acasalamento, que seria susceptível de produzir uma criança com traços disse. "

Esta ferramenta do bebê do desenhador avalia se traços genéticos podem ser superados ou evitados.

A patente para o FTIC teria permitido para mais doadores "calculados" em esperma e clínicas de ovos que irão facilitar os destinatários possam avaliar as possibilidades genéticas quando combinado com o doador e os seus próprios.

O Centro de Genética e Sociedade (CGS) explicou que o FTIC não será usado em clínicas de doadores.

Mary Darnovsky, diretor executivo do CGS expôs : "Seria muito irresponsável para 23andMe ou qualquer outra pessoa para oferecer um produto ou serviço com base nesta patente. Isso equivale a fazer compras para os doadores de designer em um esforço para produzir bebês projetados. Acreditamos que o escritório de patentes cometeu um grave erro ao permitir que uma patente que inclui menus drop-down a partir do qual a escolher os traços de uma criança futuro ".

Sigrid Sterckx, bioethicst para a Universidade de Ghent , comentou : "O que 23andMe está reivindicando é um método pelo qual os candidatos a dadores de óvulos e / ou esperma pode ser selecionado de modo a aumentar a probabilidade de produzir um bebê humano com características desejadas pelos futuros pais, o seleção ser baseada numa comparação informatizada dos dados genotípicos do prestador de ovo com a do fornecedor de esperma. "

Sterckx continuou: "O uso do diagnóstico genético pré-implantação para evitar a implantação de embriões que carregam anormalidades genéticas graves é agora cada vez mais comuns, mas um processo informatizado de seleção de doadores de gametas para conseguir um bebê com um" fenótipo de interesse "que os desejos do pai em perspectiva ' em seu / sua prole hipotético ", como 23andMe coloca, parece ter implicações muito mais amplas, para que esse processo também envolve a seleção de características que não são doenças relacionadas."

FONTE:

http://OccupyCorporatism.com